Tại các phòng khám, bệnh viện, phòng xét nghiệm là một phòng chức năng quan trọng trong việc thực hiện các xét nghiệm y khoa. Qua đó, cung cấp thông tin hữu ích cho bác sĩ trong việc chẩn đoán bệnh, khám bệnh, chữa bệnh. Cũng như phục vụ hoạt động nghiên cứu khoa học và đào tạo khác. Vậy phòng xét nghiệm cần đảm bảo những tiêu chuẩn nào? Bài viết hôm nay của Đất Việt Medical sẽ giải quyết giúp bạn những thông tin này!

Phòng khám thuộc loại cơ sở an toàn sinh học cấp nào?

Sức khỏe là một ngành quan trọng đối với xã hội. Một ngành chăm sóc sức khỏe phát triển sẽ cung cấp các dịch vụ chẩn đoán điều trị, chăm sóc, hỗ trợ bệnh nhân và người dân một cách tốt nhất. Qua đó, cải thiện và nâng cao sức khỏe người dân trong toàn xã hội. 

Nền y tế hiện đại của Việt Nam mới được phát triển trong khoảng chục năm gần đây. Nhờ sự quan tâm của Nhà nước, nhiều cơ sở y tế đã được thành lập từ trung ương đến địa phương, đáp ứng nhu cầu khám chữa bệnh của đồng bào mọi miền đất nước. 

Tuy nhiên, không phải bất kỳ phòng khám nào được xây lên cũng có thể được gọi là một “cơ sở y tế”. Muốn có được sự công nhận về chất lượng và uy tín, phòng khám cần phải đạt các tiêu chuẩn về vận hành, an toàn, thiết bị….Trong đó tiêu chuẩn an toàn là tiêu chuẩn bắt buộc, được quy định tại các Nghị định của Chính phủ và Thông tư của Bộ Y tế.

Tham khảo:

• Tìm hiểu giải pháp hoàn chỉnh cho phòng xét nghiệm
• Máy xét nghiệm là gì? Các dòng máy xét nghiệm hiện nay
• Phân loại các dòng máy xét nghiệm huyết học

Theo Điều 4, Chương II, Nghị định Quy định về Bảo đảm An toàn sinh học tại Phòng xét nghiệm (103/2016/NĐ-CP), phòng xét nghiệm của phòng khám và bệnh viện được quy định là loại cơ sở xét nghiệm an toàn sinh học cấp II. Tức là những cơ sở xét nghiệm được thực hiện xét nghiệm đối với các loại vi sinh vật nhóm 1 và nhóm 2 và các sản phẩm từ vi sinh vật nhóm 3, nhóm 4 với điều kiện những vi sinh vật này đã được xử lý phù hợp với điều kiện của cơ sở xét nghiệm cấp II trên, cụ thể: 

• Nhóm 1 là nhóm chưa có hoặc ít có nguy cơ lây nhiễm bệnh cho mọt người và cộng đồng (bao gồm các loại vi sinh vật chưa tìm hiện thấy bất kỳ  khả năng gây bệnh nào cho con người người)
• Nhóm 2 là nhóm có nguy cơ lây nhiễm bệnh cho con người ở mức độ trung bình nhưng nguy cơ lây nhiễm trong cộng đồng lại mức độ thấp (bao gồm các loại vi sinh vật có thể gây bệnh nhưng ít gây ra những bệnh nặng cho người, đồng thời có khả năng lây truyền sang người nhưng đã có biện pháp phòng chống lây nhiễm, điều trị hiệu quả nếu mắc bệnh)
• Nhóm 3 là nhóm có nguy cơ cao lây nhiễm bệnh cho con người nhưng nguy cơ lây nhiễm cho cộng đồng chỉ ở mức độ trung bình (bao gồm các loại vi sinh vật có thể gây ra các bệnh nặng cho người, đồng thời có khả năng lây truyền sang người khác nhưng đã có biện pháp phòng chống lây nhiễm, cũng như cách điều trị bệnh hiệu quả)
• Nhóm 4 là nhóm có nguy cơ cao lây nhiễm bệnh cho con người và cộng đồng người (bao gồm các loại vi sinh vật có thể gây ra các bệnh nặng, có thể lây truyền sang người khác và vẫn chưa có biện pháp phòng chống, điều trị hiệu quả bệnh khi mắc phải)

Phần nội dung trên đã giới thiệu với bạn những yếu tố để quy định loại cơ sở an toàn sinh học của các phòng khám. Những tiêu chuẩn về điều kiện an toàn cho phòng xét nghiệm được Nhà nước quy định sẽ được giới thiệu trong phần nội dung dưới đây.

Điều kiện về tiêu chuẩn an toàn cho phòng xét nghiệm được quy định như thế nào? 

Căn cứ vào Điều 6, Chương III, Nghị định Quy định về Bảo đảm An toàn sinh học tại Phòng xét nghiệm (103/2016/NĐ-CP), khu vực xét nghiệm của cơ sở xét nghiệm an toàn sinh học cấp II phải đáp ứng các điều kiện sau: 

Điều kiện về trang thiết bị:

• Có các dụng cụ, bao bì, thiết bị lưu chứa những chất thải y tế theo quy định;
• Các máy xét nghiệm phù hợp với mẫu bệnh phẩm (hoặc vi sinh vật) và công nghệ kỹ thuật được xét nghiệm;
• Có thiết bị khử khuẩn hoặc thiết bị hấp chất thải y tế tránh lây nhiễm;
• Có tủ an toàn sinh học;
• Các trang thiết bị và đồ bảo hộ cá nhân phù hợp với kỹ thuật xét nghiệm.

Điều kiện về cơ sở vật chất:

• Có nước sạch và có đường ống để cấp nước trực tiếp cho khu vực xét nghiệm. Đồng thời phải có thiết bị chống chảy ngược giúp bảo vệ hệ thống nước công cộng;
• Đáp ứng các điều kiện phòng, chống cháy nổ;
• Có hộp sơ cứu, dụng cụ phục vụ việc rửa mắt khẩn cấp và bồn nước rửa tay;
• Có hệ thống điện nối đất (có nguồn điện dự phòng);
• Tường, sàn và bàn trong phòng xét nghiệm phải bằng phẳng, dễ vệ sinh, không thấm nước, cũng như chịu được nhiệt và sự ăn mòn của các loại hóa chất;
• Có hệ thống thu gom, xử lý nước thải;
• Có đủ ánh sáng trong phòng xét nghiệm;
• Có biển cảnh báo về nguy hiểm sinh học (tại vị trí trên cửa ra vào khu vực xét nghiệm);
• Phòng xét nghiệm cần phải riêng biệt với những phòng khác.

Điều kiện về nhân sự:

• Có ít nhất hai nhân viên y tế thực hiện xét nghiệm. Trong đó, nhân viên xét nghiệm bắt buộc phải có chứng chỉ đào tạo và văn bằng phù hợp với loại hình xét nghiệm;
• Có người chịu trách nhiệm riêng về an toàn sinh học tại cơ sở xét nghiệm;
• Tất cả cá nhân làm việc và có liên quan đến khu vực xét nghiệm cần phải được hướng dẫn đầy đủ về an toàn sinh học trong công việc;
• Nhân viên xét nghiệm phải được tập huấn về an toàn sinh học từ cơ sở cấp II trở lên.

Điều kiện về quy định thực hành:

• Có quy trình về lưu trữ hồ sơ;
• Có quy trình thực hiện xét nghiệm phù hợp với mẫu bệnh phẩm (hoặc vi sinh vật), thiết bị kỹ thuật được xét nghiệm;
• Có quy định rõ ràng về việc ra vào phòng xét nghiệm;
• Có quy định về chế độ báo cáo;
• Có quy định về y tế và giám sát sức khỏe;
• Có kế hoạch tập huấn, đào tạo những nhân viên làm việc tại phòng xét nghiệm;
• Có hướng dẫn cụ thể về việc sử dụng các thiết bị xét nghiệm;
• Có quy trình về xử lý chất thải và khử nhiễm;
• Có quy định về bảo quản, lưu giữ mẫu bệnh phẩm và các tác nhân gây bệnh truyền nhiễm;
• Có kế hoạch đánh giá cụ thể về nguy cơ xảy ra các sự cố an toàn sinh học. Đồng thời, xây dựng kế hoạch xử lý sự cố xảy ra.

Bên cạnh xây dựng một phòng xét nghiệm hợp quy, việc đầu tư những máy xét nghiệm chất lượng như các máy xét nghiệm Zybio chính là “rinh” về giải pháp tối ưu dành cho các phòng khám quy mô vừa và nhỏ. Bạn có thể đọc thêm về bộ giải pháp tại đây. 

Bài viết trên đây của chúng tôi đã giúp bạn giải quyết các vấn đề về phân loại cơ sở an toàn sinh học và các tiêu chuẩn an toàn cho phòng xét nghiệm cần được đáp ứng. Hy vọng, bài viết đã hữu ích với bạn trong công việc vận hành phòng khám của mình. Nếu bạn có nhu cầu cần tư vấn mua sắm, lắp đặt các máy xét nghiệm huyết học, máy sinh hóa chất lượng cao, giá hấp dẫn, hãy liên hệ hotline 0901.333.689 của Đất Việt Medical để biết thêm chi tiết.